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Die britische Zulassung für Covid-Impfstoffe könnte „das Tempo für den Rest der Welt bestimmen“.

Die bahnbrechende Entscheidung des Vereinigten Königreichs, Pfizer und BioNTechs Coronavirus-Impfstoff eine Notfallgenehmigung zu erteilen, wird laut einem Ökonomen wahrscheinlich dazu führen, dass andere Länder schnell nachziehen.

Die Aufsichtsbehörden in ganz Europa und den USA müssen noch entscheiden, ob der vom US-Pharmariesen und seinem deutschen Partner entwickelte Impfstoff für den Notfall verwendet werden soll.

Die britische Regierung gab am Mittwoch bekannt, dass sie eine Empfehlung der unabhängigen Arzneimittelbehörde des Landes, der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, zur Genehmigung des Impfstoffs angenommen hat, der in klinischen Studien im Spätstadium zu 95% wirksam bei der Vorbeugung von Covid-Infektionen war.

Das Vereinigte Königreich ist das erste Land, das den Pfizer-Impfstoff offiziell genehmigt. Sein CEO nennt die Entscheidung einen „historischen Moment“ im Kampf gegen die Pandemie.

„Die Zulassung Großbritanniens wird nur eine von vielen sein, aber zusammen mit der der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Arzneimittel-Agentur wird sie wahrscheinlich das Tempo für den Rest der Welt bestimmen – und für die anderen Impfstoffe, die dies tun warten auf die Genehmigung “, sagte Ana Nicholls, Chefredakteurin des Industry Briefing bei The Economist Intelligence Unit.

„Für Großbritannien bedeutet dies, dass die Prioritätsgruppen jetzt sofort mit Impfungen beginnen können: Dazu gehören Beschäftigte im Gesundheitswesen und in Pflegeheimen (Mitarbeiter und Bewohner), gefolgt von anderen schutzbedürftigen Gruppen – obwohl bei zwei Dosen keine Auswirkungen erforderlich sind bis Anfang nächsten Jahres zu spüren sein. “

Pfizer und BioNTech haben erst am Dienstag bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen ihres Impfstoffs beantragt. Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte sie die Verwendung in Europa in diesem Monat ermöglichen, obwohl sich dies als ehrgeizig erweisen könnte, da die EMA angekündigt hat, die Überprüfung des Impfstoffs erst bis zum 29. Dezember abzuschließen.

Es sagte auch, dass es seine Überprüfung des von Moderna entwickelten und zu 94% wirksamen Covider-Impfstoffs von Pfizer bis zum 12. Januar abschließen werde.

In den USA teilte die FDA Ende letzten Monats mit, dass sie am 10. Dezember eine Sitzung ihres Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte angesetzt habe, um den Antrag von Pfizer / BioNTech auf Genehmigung für den Notfall zu erörtern, sodass bald darauf eine Entscheidung bekannt gegeben werden könne .

Gute Nachrichten für Großbritannien?
Das Vereinigte Königreich hat eine Vereinbarung über 40 Millionen Dosen des Impfstoffs getroffen, was bedeutet, dass es genügend Dosen hat, um etwa 20 Millionen Menschen zu impfen, da es sich um eine Zwei-Dosen-Behandlung handelt.

Einige Augenbrauen wurden mit der Geschwindigkeit der Zustimmung der britischen Regulierungsbehörde hochgezogen, wobei ein EU-Gesetzgeber die Entscheidung als „problematisch“ und „voreilig“ bezeichnete.

Dies wurde von einem Experten zurückgewiesen, der CNBC mitteilte, dass jede Aufsichtsbehörde die verfügbaren Daten vor der Zulassung eines Impfstoffkandidaten prüfen würde und dass schnellere Zulassungen zur Norm werden könnten.

„Die Aufsichtsbehörden hätten diesen speziellen Impfstoffkandidaten nicht zugelassen, wenn sie mit dem Sicherheitsprofil und der offensichtlichen Wirksamkeit nicht zufrieden gewesen wären“, sagte Michael Head, Senior Research Fellow für globale Gesundheit an der britischen Universität von Southampton.

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